● 本报记者 宋维东

东北制药相关负责人日前在接受中国证券报记者采访时表示，当前，医药行业结构调整不断加快，新增长动能持续壮大，向着高质量、合规化、规模化、差异化、一体化方向转型升级。这为公司发展提供了可持续、可预期的外部环境。公司将抓住机遇，强化技术研发，在优化现有产品、推进新产品研发的同时，加速生物创新药研发和产业化落地，形成创新药引领、仿制药跟进的“双创新”驱动格局，进一步扩大竞争优势，加快战略转型步伐，重塑核心竞争力。

壮大研发力量

成立于1946年的东北制药总厂（东北制药核心企业）是我国重要的药品研发生产企业，在多个产品领域保持着较为显著的竞争优势。2018年，东北制药成功实施混改，加入辽宁方大集团，成为辽宁方大集团医药板块重要实施主体。

“混改给公司带来了体制机制新变化，也带来了新优势，有效激发了公司创新动力和活力，为企业发展注入了新生机。”该负责人说。

近年来，东北制药抓住混改机遇，以更灵活的体制机制招贤纳士，用更有力度的奖励激励技术人才，大力营造“鼓励成功、宽容失败、反对守成”的创新研发氛围，培育持续创新的体制机制，以深厚的创新底蕴打造综合研发创新体系。

2025年，东北制药研发投入同比增长38.5%。值得关注的是，公司研发力量不断壮大，2025年研发人员数量同比增长9.76%，研发人员中博士、硕士人数分别同比增长60.00%、66.97%。这些高学历人才有力补充了公司生物药和化学药研发力量，进一步优化了企业人员结构。

“不断增强研发力量，建设更有活力的人才梯队，体现了公司高度重视技术创新的态度，更展现了公司发展生物创新药的坚定决心和对未来发展的信心。”上述负责人表示，东北制药将充分发挥体制机制新优势，为员工搭建成长成才平台，助力公司不断夯实并提升在仿制药领域的领先优势，同时在生物创新药新赛道发展蹄疾步稳，培育生物创新药业务新增长点。

发力创新药赛道

近年来，东北制药大力发展生物创新药，并将其作为公司战略转型的重要一招。其中，对鼎成肽源的收购，无疑是其加速布局生物创新药的有益实践。

鼎成肽源在实体肿瘤细胞治疗领域拥有较强的研发实力，在特异性细胞免疫治疗技术领域优势显著。自收购鼎成肽源以来，东北制药举全公司之力支持其发展，快速建立在生物创新药领域的竞争优势。

“产品创新和技术研发是推动公司战略目标落地的核心动力。”该负责人说，“研发工作要高站位布局、高标准推进，聚焦医药研发前沿领域，更好地研判产业发展趋势，挖掘健康领域需求与行业机遇，持续补充研发管线，形成新产品获批数量稳步增长的良好态势。”

为此，鼎成肽源不断加快技术迭代与管线拓展，持续深耕TCR-T、CAR-T产品和TCR蛋白药的研发，提速临床试验与商业化进程。

“我们要加快布局特异性细胞免疫治疗业务，建立竞争新优势，打造新成长曲线，通过全新的战略布局在生物药领域有更大作为，实现弯道超车。”该负责人说，“公司将推动生物创新药管线研发成果加快落地，打造产品竞争力强、有市场看头的潜力品种梯队，培育更多业绩增长点。”

研发成果丰硕

近年来，东北制药不断深化“原料+制剂”一体化布局，主力产品全产业链发展能力持续增强；同时，通过关键品种的技术突破与产能落地，进一步丰富产品管线，夯实原料制剂一体化产业优势，为市场竞争构筑差异化壁垒。

2025年，东北制药研发项目加速推进。其中，依非韦伦原料药完成CDE审评并获上市申请批准通知书，左乙拉西坦缓释片、左卡尼汀口服溶液获药品注册证书；依非韦伦片（200mg）、多替拉韦钠片、恩格列净片、玛巴洛沙韦等多款新产品注册申报获受理；研发项目储备池建设加快推进，大力挖掘潜力品种，盘活谷维素等两个老品种。

此外，鼎成肽源重点研发项目取得关键进展并获得重要批件。其中，鼎成肽源DCTY1102注射液已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，有望成为全球第二款、国内首款靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物；鼎成肽源DCTY0801注射液（胶质母细胞瘤适应症）已于2025年9月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

“公司拥有国家级企业技术中心和新药孵化基地，近年来不断深化与顶级研究机构的战略合作，持续加大在创新药和高技术门槛仿制药方面的投入力度。”该负责人表示，当前，东北制药以创新为主的新产品研发进入新阶段，在创新药领域完成了一系列新产品立项。随着技术不断发展，公司将有更多产品管线陆续转化，带来实实在在的经济效益和社会效益。