美国放宽用于清洁医疗设备的致癌气体环氧乙烷使用限制

admin2个月前北京天气119

  特朗普政府提议取消对用于灭菌的致癌气体环氧乙烷的某些使用限制,声称前任总统拜登实施的限制可能会阻碍医疗器械制造商清洁设施的能力。

  美国环境保护署周五发布声明称,其拟议规则不仅将遵循现行法律,还将使企业更容易遵守商业灭菌法规,同时节省成本并保障心脏支架等设备的国内供应链。

  医疗官员、行业代表以及美国食品药品监督管理局都对拜登政府于2024年发布的更严格规定表示担忧,该规定包括要求进行第二次风险评估,以及要求安装新的监测系统、通风口和封闭装置的新标准。

  新提案允许医疗器械公司在安装新的监测系统或调整新的通风室通风口之间进行选择,前提是每年环氧乙烷使用量超过10吨。

  环保署在新闻稿中表示:“这些变化更好地反映了设施的复杂性,并为他们提供了灵活性,使其能够使用安全有效的设备对医疗器械和工具进行灭菌,同时又不损害美国人的清洁空气。”

  环保署补充说,此举每年还将节省约4300万美元。

  环氧乙烷是一种用于消毒设备的无色有毒气体。长期接触环氧乙烷与癌症有关。

  据环保署称,美国每年生产的约一半医疗器械都使用这种气体进行灭菌。

  拟议规则将在15天内举行公开听证会,随后接受为期45天的公众意见征询,然后由特朗普政府做出最终决定。

相关文章

深圳欠薪保障基金连续两年垫付超7000万元 谁该为企业欠薪行为买单?

深圳欠薪保障基金连续两年垫付超7000万元 谁该为企业欠薪行为买单?

  炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!   每经记者|孔泽思    每经编辑|张益铭       4月上旬,深圳发布了年度欠薪保障基金收支及结余情况。2025年,...

Meta将上调Quest 3与Quest 3S售价

Meta将上调Quest 3与Quest 3S售价

  Meta自周日起上调Quest 3和Quest 3S的售价。   - Quest 3S(128GB):300美元 → 350美元。   - Quest 3S(256GB):400美元 → 450...

4日—5日,我省有大范围降雪

4日—5日,我省有大范围降雪

据吉林省气象局消息 4日 吉林市南部、通化、白山 延边州、长白山保护开发区有小雪 我省北部多地有阵雪 5日我省多地有小雪 雪天路滑 出行注意安全 天气预报 今天午间到夜间,中西部地区有3级左右偏西风...

301189,突然大涨,发生了什么?创新药迎来价值回归,业绩高增长股揭秘

301189,突然大涨,发生了什么?创新药迎来价值回归,业绩高增长股揭秘

  在多重利好刺激下,中国创新药商业天花板将显著抬升。   奥尼电子股价创历史新高   市值突破100亿元   4月15日,奥尼电子(301189)收盘时录得“20cm”涨停板,最新收盘价创历史新高,...

助力全球南方共赢发展丨进出口银行应邀参加2026全球南方金融家论坛

助力全球南方共赢发展丨进出口银行应邀参加2026全球南方金融家论坛

  来源:进出口银行   3月25日,2026全球南方金融家论坛在京举办。进出口银行党委委员、副行长杨东宁应邀出席活动并作主旨演讲。   杨东宁副行长表示,绿色是全球南方国家高质量发展的底色。中国企业...

伊朗总统质疑美国限制伊朗核计划的法律依据

  伊朗总统佩泽希基扬对美国限制伊朗核计划相关举措的法律依据提出质疑。   他在周日面向媒体及官员发表讲话时,驳斥了特朗普总统的言论 —— 美方声称美国有权剥夺伊朗的核权利。佩泽希基扬表示,伊朗希望保...